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我院举办第十期药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班
作者:邹佳运 发布时间:2020年06月22日

620日,我院住院部E6楼会议室主会场、705707分会场座无虚席,由湖南省药物评价产业技术创新战略联盟、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟(以下简称“联盟”)主办,我院承办的第十期药物/医疗临床试验质量管理规范培训班在这里举行。我院院长李红辉致欢迎词,党委委员、副院长杜友红主持会议。来自全院临床科室、医技及职能科室的400余名医务人员参加了培训。

 

会议现场(一)

 

会议现场(二)

 

院长李红辉致欢迎辞

 

党委委员、副院长杜友红主持会议

 

会上,省药品监督管理局药品注册处三级调研员吴胜丹、中南大学湘雅医院临床药理研究所教授欧阳冬生、中南大学湘雅三医院机构办主任黄志军、中南大学湘雅药学院药理学系教授李晓晖、中南大学湘雅二医院机构办主任李卓、中南大学湘雅医院机构办主任秦群等专家分别就《干细胞药品概述及法规要求》、《GCP发展历程及中国2020GCP》、《新形势下临床试验的伦理审查》、《临床研究信息化的必要性与应用》、《伦理维度谈临床研究的管理》、《新生态系统下临床试验质量管理》等内容进行了精彩的讲座,为与会人员带来了一场丰盛的“学术大餐”。课后,专家们就与会人员在临床试验工作中所遇到的问题和困惑进行了一一解答,大家纷纷表示受益匪浅,参加这样的培训对今后更好地指导临床实践具有积极的意义。培训结束后,与会人员进行在线考试。

 

省药品监督管理局药品注册处三级调研员吴胜丹授课现场

 

中南大学湘雅医院临床药理研究所教授欧阳冬生授课

 

授课专家

 

与会领导及专家合影

 

我院于20173月获得国家药物临床试验机构资格,201912月成为湖南省药物评价产业技术创新战略联盟成员单位。近年来,医院高度重视药物临床试验工作,将其作为独立学科,严格按照新的《药品管理法》和《药物临床试验质量管理规范》要求,以内涵为核心,以质量为抓手,健全组织体系,建立和完善管理制度,改善硬件设施,加强软件建设,规范工作流程,同时强化伦理审查,临床试验的质量和管理水平不断提升。201810月以来我院开展了药物、医疗器械、诊断试剂等20余个项目,目前已完成5项。

(图文/宣传外联部)