伦理法规及指导原则

请点击下列标题进行下载查看：

《赫尔辛基宣言》（2024 ）中文版.docx

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016)

《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(2021)

《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010)

《药物临床试验质量管理规范》(2020)

CIOMS《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》 (2016)

ICH-GCP E6（R3）2023 草案.pdf

WHO《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》(2000)

《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022）

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023）

《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》.pdf

《科技伦理审查办法（试行）》（2023.10.8）.docx

《伦理审查工作日常监督检查内容指引（2024年试行版）》.pdf

《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2023版）》.pdf

《涉及人的生物医学研究伦理审查规范地方标准》（湖南）.pdf